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CFDA将对42个品种展开药物临床试验数据核查

发布日期2017-10-31 16:07新闻来源:官方

  •     今天(10月30日),食品药品监管总局(CFDA)发布《总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公
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  • 告》(2017年第128号) 称,决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核
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  • 查。
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  •     上述42个品种分别为:提交补充申请的达格列净片;提交仿制药申请的安立生坦片、奥氮平口崩片、琥珀酸普芦
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  • 卡必利片、琥珀酸索利那新片、利奈唑胺片、磷酸西格列汀片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片、维格列汀片、注
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  • 射用福沙匹坦双葡甲胺;提交进口药品申请的Selexipag片、氟苷替啶片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、重组人促卵泡
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  • 激素注射液、注射用比伐芦定;以及新药马来酸吡咯替尼片、门冬胰岛素注射液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液。
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  • 附:http://med.sina.com/article_detail_103_2_35668.html
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  • 42个待开展药物临床试验数据核查工作的品种
 

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